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BRC认证咨询--BRC认证产品污染控制

来源:本站 作者:ADMIN 发布时间:2018-01-19
6.3 产品污染控制

须建立适当的设施和规程,以控制异物、化学或生物污染的风险。

6.3.1  产品污染风险的辨识和防范

6.3.1.1

工厂须确保采取所有必要的步骤,以辨识和预防风险评估中确定的异物、化学及生物污染的风险。其中须包括原材料、零部件或包装可能产生的任何污染。

6.3.2  化学与生物控制

6.3.2.1

须制定管理非生产化学品和生物材料使用、贮存和操作的流程,以防止造成污染。作为最低要求,这些计划须包括:

• 批准的化学品采购清单

• 提供材料安全数据表

• 化学品及生物材料容器始终予以标签和/或标识

• 指定贮存区,仅限经授权的人员进入。

6.3.3  金属控制

6.3.3.1

工具和其他尖锐金属器具,包括制造中所用的刀、切割刀片、针、穿孔刀片及金属丝,如存在造成产品污染的风险,则须予以控制。可用的方法包括但不限于以下:

• 将工具永久固定在设备上以防遗失

• 使用物品发放编目及登记规程控制各项物品

• 在发放替换用针之前,回收破损的针的所有部分。

禁止使用可折断刀片美工刀。

6.3.3.2

不得在开放式产品区使用书钉、纸夹和图钉。

在使用书钉或其他物品作为包装材料或封装材料的情况下,须采取适当的预防措施,以最大限度地减少产品污染风险。

6.3.4  玻璃、易碎塑料、陶瓷、木材及类似材料控制

6.3.4.1

须避免在存在产品污染风险的区域使用玻璃或其他易碎材料,否则应采取防碎措施。

6.3.4.2

如果可能对产品造成风险,生产区域的所有玻璃、陶瓷、木材及易碎塑料物品(作为产品一部分的物品除外)须包含在风险评估范围内,且在登记册中列明。处理这类材料的成文规程须包括:

• 按照规定的时间间隔定期检查这类材料的状况,并进行记录

• 在事故报告中记录所有破损状况

• 隔离受污染的产品

• 记录保洁或更换的详情,以最大限度地减少产品污染的可能性。

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