重庆四川QC080000认证咨询费用周期,QC080000:2017标准有害物质过程管理(HSPM)体系要求

来源:本站 作者:ADMIN 发布时间:2020-05-12
有害物质过程管理(HSPM)体系要求

1范围
1.1总则
本国际规范拟用于:
– 电工组件产品的制造商、供方、修理方、维护方和服务提供方(及其供应链)建立过程以识别、控制、量化和报告其制造、供应或服务的产品中的HS含量;
– 产品的顾客和用户了解产品的HSF 状态,并理解其确定过程。
本国际规范规定了建立、实施、监视和持续改进过程的要求,从而:
– 识别产品和过程中的HS;
– 确定(检测、分析或以其他方式查清)产品的HSF 状态;
– 对产品中HS 的引入进行控制;
– HS 含量超过适用的顾客和法规要求时,让顾客获知所交付产品HS 含量的符合程度。HS 过程管理是组织总体业务和质量管理体系的一部分并与之相融合,这一点很重要。
1.2应用
本国际规范仅适用于已实施 ISO 9001:2015 或与其完全等同的QMS 标准的组织。本国际规范的要求是对ISO 9001 要求的补充。
尽管 ISO 9001:2015 规定,组织可宣称其中某个条款不适用,不过按照IECQ HSPM 方案的规定,本国际规范的所有要求都适用。希望获得IECQ HSPM 方案认证的组织应符合ISO 9001:2015 和本国际规范,包括其中的一个或多个附录。附录的适用性应与IECQ HSPM 的认证范围相一致。
条款1.1 中规定的领域之外的组织也可采用本国际规范来管理HS,但目前没有相应的IEC 合格评定体系认证。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注明日期的版本适用于本文件;凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
IECQ 03-1,程序规则 –第 1 部分:对所有IECQ 方案的通用要求
IECQ 03-5,程序规则 – 第 5 部分:IECQ HSPM 方案 –有害物质过程管理要求
ISO 9000:2015,质量管理体系 –基础和术语
ISO 9001:2015,质量管理体系 –要求
RoHS,欧洲议会和欧盟理事会2011 年6 月8 日关于限制在电子电气设备中使用某些有害物质的2011/65/EU 号指令
中国RoHS 2,2016-01-21,电器电子产品有害物质限制使用管理办法
3术语和定义
下列术语和定义适用于本国际规范。
HSPM
有害物质过程管理
有害物质(HS)
指任何适用法规或顾客要求规定禁用、限用、减少使用或通报其存在情况的物质,这些物质本身会对人类健康或环境安全带来危害。
有害物质减免(HSF)
指任何HS 的减少或者消除。
产品的有害特性(hazardous characteristics of a product)
是产品的一个或多个质量属性,用于描述产品中的HS 及其含量。
HSF因素(HSF aspect)
指可能会给组织最终产品的HSF 特性带来负面影响的组织活动或产品或服务的元素。
完全等同的QMS 标准(fullequivalent QMS standard )指覆盖了ISO 9001 所有要求的标准。可接受的等同标准包括IATF 16949、AS9100、国际铁路行业标准(IRIS)以及TL9000。
HSF管理(HSFmanagement)
指在HSF 过程方面指导和控制组织的协调活动,包括制定HSF 方针和目标,以及通过HSF 策划、HSF 实施和HSF 改进来实现这些目标的HSF 过程。
HSF要求(HSF requirements)
指适用顾客和法规要求中明确表述或规定的有关HS 过程及其输出的需求或期望。
注:HSF 要求可以包括但不限于HS 限制、标签/标记、成文信息、符合性声明、新材料鉴定、检测、供应链内的信息沟通、通报主管机构、更改报告、管理体系、审核等。
HSF过程(HSFprocess(es))
实现HSF 的过程。
“过程”的定义见ISO 9000:2015 条款3.4.1。
HSF绩效(HSFperformance)
HSF过程的可测量结果(定量或定性)。
产品的HSF 符合性(HSF conformity of products)
产品满足HSF 要求。
HSF不合格(不符合)(HSFnonconformity)
不符合某个HSF 要求。
HSF不合格产品(HSFnonconforming product)
有一个或一个以上HSF 不合格(不符合)的产品。
HS风险(HS risks)
与HSPM 相关的风险。
“风险”的定义见ISO 9000:2015 条款3.7.9。
4 组织环境
4.1 理解组织及其环境
组织应识别、监视和评审有能力影响其HSPM 体系实现HSF 目标预期结果的外部和内部因素。这些因素与组织的商业宗旨和战略方向相关。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审:
a) 与下述方面相关的适用法律要求和顾客要求:HSF 内容、在产品上使用标识以及证明产品符合这些要求的特定成文信息的编制和保留;
b) 组织的HSF 目标;
c) 组织提供HSF 产品的能力。
注 1:考虑与顾客要求、产品类型和范围以及生产过程和管理相关的因素,有助于理解内部环境。
注 2:考虑来自于国际、国内、地区或当地的各种环境法规、法律、市场的因素,有助于理解外部环境。
4.2 理解相关方的需求和期望
组织应持续地确定、监视和评审相关方的HS 和相关要求,以及这些相关方对组织持续提供符
合顾客HSF 要求和适用法律法规要求的产品的能力造成的影响或潜在影响。
组织应持续监视和评审环境法律法规要求,以及相关方HS 要求的更新信息。
注:相关方需求和期望的例子如下:
− 环保产品设计,如易拆卸;
− 环保包装设计;
− 使用促进HSF 生产的制造方法;
− 使用可能会给环境带来负面影响但不受适用法律和顾客要求控制的材料。
4.3 确定HSPM体系的范围
为了确定HSPM 体系的范围,组织应确定该体系的边界和适用性,还应考虑其环境,包括其面对的内部和外部因素、相关方的相关要求、组织的产品以及其提供HSF 产品的能力。
体系范围应作为成文信息,可获得并得到保持,并适用于本国际规范的要求。
不应对本国际规范任何要求作出破坏HSF 产品符合性,让顾客要求和旨在提高顾客满意度的法律法规要求得不到满足的理由说明。若存在这种理由说明,该范围应予以陈述。
组织的QMS 活动和地理范围应等同或大于其HSPM 体系的活动和地理范围。
HSPM 范围中应包含附录或其他国家/国际HS 或电子电气废品相关法律法规要求中的一个或多个规范性要求。
4.4 HSPM体系及其过程
4.4.1 总则
组织应按照本国际规范的要求,建立、实施、保持和持续改进基于过程的HSPM 体系,包括提供HSF 产品所需过程及其相互作用。
组织应确定与实现其HSF 目标相关的过程及其在整个组织内的应用,包括那些涉及HS 的过程和不涉及HS 但影响HSF 产品实现或提供的过程。
对已确定的风险和机遇的应对以及过程实现其预期结果所需的变更应进行专门考虑。必要时,组织应保持成文信息以支持其过程运行,并保留成文信息作为证据,证明以HSF 为目的过程运行是按计划进行的。
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
最高管理者应通过以下方面,证明其对HSPM 的领导作用和承诺:
a) 将HSF 纳入管理评审(见9.3.2);
b) 建立HSF 方针并确保HSF 目标得到建立;
c) 提供所需资源,以确保在HSF 产品和生产过程方面取得进展;
d) 向组织传达符合顾客及法律法规的HS 管理要求的重要性。
5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应以顾客满意度为目标,确保顾客的HSF 要求得到确定和满足。
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