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沃尔玛WAL-MART验厂咨询|沃尔玛FCCA验厂发起后才可申请之潜在危害风险评估处理要求

来源:本站 作者:深圳市肯达信企业管理顾问有限公司 小陈 0755-89335156-603 18575592846 发布时间:2021-06-10

FCCA验厂简要介绍


FCCA验厂全称为:Factory Capability & Capacity Assessment,即工厂产量及能力评估,是沃尔玛新推行的工厂审核项目,其目的是审核工厂的产量及生成能力是否符合沃尔玛的产能和质量要求。沃尔玛的FCCA验厂与其他客户的社会责任验厂有相同的地方,也有很多不一样,比如他们对利器管理/断针管理及风险评估都有特别的要求。


审核文件清单详解


1. 工厂自我评估表


2.工厂简介


3. 营业执照


4.公司组织架构图


5. (公司)厂区/厂房平面图


6. 生产工序流程图


7. 管理系统证书(质量/环保/社会责任等)


8. 虫鼠控制/防潮防霉控制程序(制度)及记录


9. 利器(刀片,断针等)收发控制/断针控制/验针记录


10. 仪器设备校验程序/记录和报告


11. 设备(生产机械检验设备/工具/备件)清单


12. 设备维修保养记录


13. 质量手册(质量方针/目标)/程序文件


14. 客户投诉处理程序及记录


15. 产品紧急事故处理程序(包括召回程序)及记录


16. 品管组织架构图


17. 质量管理体系/控制关键人员职责


18. 定期不定期质量管理体系/控制会议的机制记录


19. 潜在危害风险评估(物理异物如金属,玻璃等/化学/微生物方面的危害)


20. 控制(生产及产品受物理异物/化学/微生物等)


21. 污染风险的控制程序及记录(可能对产品或人造成伤害)


22. 来料检验控制程序


23. 各种来料检验标准及缺陷分类


24. IQC来料检验报告/不良品处理(退货,挑选及让步接收等)记录


25. 来料中免检产品的符合性证书或测试报告


26. 物料库存/周转控制的程序或规定


27. 供应商评审程序及记录(包括初次供应商挑选批准评估及后续定期的供应商表现评估)


28. 供应商来料状况统计


29. 产品设计程序及记录(适合时)


30. (量产前进行)试产的制度记录及相应的纠正改善措施(有需要时)


31. 产前会议制度及记录


32. 制造各工序包括包装的作业指导/规格要求,参考样版,批准版


33. 过程质量控制的程序/标准/记录(首件检验,在线检验,巡检,抽检,全检,批次检验)


34. 过程不良处理机制及记录


35. 过程不良的纠正预防


36. 终检验程序(可能多种形式,叫法也不同)包括FQC或OQC或QA


37. 终检验标准(可能多种形式,叫法也不同)包括FQC或OQC或QA


38. 成品不良处理机制及记录


39. 成品不良的纠正预防


40. 成品出货放行机制


41. 标识及可追溯性:批次标识/日期标


42. 内部测试清单/测试手册(操作指引)/测试记录


43. 仪器校验记录


44. 测试人员资质培训记录


45. 培训的机制及记录(包括入职前,岗前培训,定期培训,包括普通操作员/检验员/工程技术人员)


46. 对熟练工技术人员的招聘前的考核


  备注:在现场抽查与公司生产运作有关的任何其它相文件与记录




FCCA验厂注意事项



  工厂设施和环境


1.在生产,修理,加工,检验,包装及装载的区域是否有足够的照明?


2.工厂是否保持清洁,在生产,加工和包装区域是否有秩序?


3.工厂是否有单独的检验区与检验台并且通风良好?


4.工厂是否有害虫/霉菌和湿度的控制程序文件? 是否有经常巡查(公司内部或第三方检查)?


5.在审核其间有没有发现窗户破损及房顶漏水可能导致产品污染。


6. (严重) 工厂是否实行严格的利器控制程序,以防止剪刀、小刀、刀片、碎玻璃及针等混入产品中。


  机器校准和维护


1.工厂是否有书面的文件系统和程序计划安排设备的清洁及维修。


2.工厂的机器和设备是否清洁及运行良好。


3.机器、设备和工具是否有最近的维护/校准日期及计划日期的标识。


4.需要维修机器、设备和工具是否有维修标识以避免意外使用。


5.工厂是否有适当,整洁的存储区域储存关键模具(比如:注射模具), 并且放在有标识的架子上。


6.工厂有适当的机器、工具、零部件和设备的库存文件,并保持更新。


7.工厂是否拥有一定技术水平的保养团队和设备可以执行必要的机器维修和校准的工作。



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